W ofercie naszej firmy jest także konwerting przemysłowych taśm jedno- i dwustronnie klejących. Wykonujemy wykroje Die-Cut i Kiss-Cut, oferujemy też cięcie taśm na wymiar z dużej rolki (logroli). Jesteśmy licencjonowanym konwerterem firm: 3M, Saint Gobain, IPG, Tesa.
Semicon Sp. z o.o. to największy polski producent modułów laserowych. Znajdują one zastosowanie w wielu branżach, w tym medycznej – laser podczerwony zaprojektowany i skonstruowany przez nasz dział optoelektroniki został wykorzystany w tomografie SOCT (Spectral Optical Coherent Tomography) produkcji japońskiego koncernu Canon, którego jesteśmy certyfikowanym dostawcą (Green Procurement Standard).
W firmie Semicon działamy zgodnie z normami ISO 9001:2015, ISO 14001:2015, ISO 13485:2016, AQAP 2110:2016, AS9120 rev.B. Wojskowe Centrum Normalizacji Jakości i Kodyfikacji przyznało nam kod NATO w Systemie Kodyfikacyjnym NATO-NCAGE 2082H.
Certyfikacja wyrobów
W ramach kompleksowej realizacji zamówień firma Semicon oferuje klientom usługi w zakresie oceny zgodności produktu przed wprowadzeniem na rynek:
- Wsparcie w procesie identyfikacji wymagań prawnych, którym podlega wprowadzany na rynek produkt – dyrektyw nowego podejścia oraz identyfikacji norm zharmonizowanych z dyrektywami
- wybór i współpraca z jednostką notyfikowaną odpowiedzialną za proces oceny zgodności
- wybór właściwych modułów oceny zgodności z wymaganiami zasadniczymi mających zastosowanie wymagań prawnych
- wsparcie i kontakt z laboratoriami akredytowanymi w trakcie badań certyfikujących
- opracowanie deklaracji zgodności oraz weryfikacja instrukcji obsługi i oznakowania wyrobu
- kompletacja dokumentacji technicznej
W związku z wejściem w życie nowego Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 roku w sprawie wyrobów medycznych firma Semicon oferuje udział w procesie:
- o
dpowiedniej klasyfikacji wyrobu medycznego - identyfikacji norm zharmonizowanych oraz nadzór nad przebiegiem badań
- analizy ryzyka w oparciu o wymagania PN-EN ISO 14971:2020
- inżynierii użyteczności w oparciu o PN-EN ISO 62366:2015
- weryfikacji oznakowania i instrukcji obsługi
- opracowania dokumentacji wymaganej przez MDR związanej z nadzorem wyrobu medycznego po wprowadzeniu do obrotu.
dpowiedniej klasyfikacji wyrobu medycznegoZapraszamy do kontaktu pod numerem 22 615 73 71 oraz adresem e-mail RnD@semicon.com.pl
Zobacz też: